“李枫师弟,要我说的话,以后有机会,一定要自己成立一个质量检测部门!”
“这样一来,不光省去了送样品的时间,而且还能自己把控检测时间。”
尹志文开始长篇大论:“而且啊,以后的工艺开发,需要有检测随时跟上,在生产过程中,还需要检测结果反馈。”
“要是上游的样品不合格的话,就不能放行,免得到了下游,浪费更多的时间精力和物力!”
“所以啊,质量检测部门,其实是重中之重,你要是让我来管理,我肯定第一时间就成立质量体系!”
“不光是检测的QC部门,QA质量管理体系,也需要现在就建立好,不然到了申请IND的时候就晚了。”
李枫哑然,他之前还真就没关注过工艺开发。
原来还有这么多说道。
“幸好啊,尹师兄,要是没有你的帮忙,我即使能摸索出完整的生产工艺,也得浪费大量时间来后补这些资料。”
其实李枫想的简单了。
招的那些人里,张伟就有很丰富的GMP生产经验。
要是公司实在没人提出质量管理体系的话,他肯定也会提出来的。
这就是在一个领域,拥有一个专业人士的好处。
即使老板在第一时间没想到的事情,专业人员一般也会及时给出提醒。
至于老板听不听劝,那就另当别论了。
要是遇到真心劝诫的,然后老板还不听劝,那就很有可能会导致公司项目停滞不前,甚至有可能会整个黄掉。
所以,这年头在生物医药领域,懂点技术还拥有一定经验的人越来越值钱。
完全没有中年危机一说。
尤其是在京城这么个机会遍地的城市里。
然后在工艺开发这么个临床前的关键时刻,有经验的人才更是紧缺。
“李枫师弟,你只是没接触过这些而已,这些东西说起来也简单。”
尹志文说道:“其实我也只是了解点,至于具体的事情,还是需要专业的人去操作的。”
“比如建立全套的操作规程、生产记录,还有新买的仪器需要做的装机验证、3Q验证,还有生产区域的GMP管理条例,这些东西也就是杂了点碎了点。”
“要是有专业的人来做的话,其实这些事情并不算复杂,就是需要花点时间来做。”
尹志文越说越起劲:“不过质量管理体系也很是重要,到时候国家不光要看你的成果,还需要核查所有的文件,包括生产过程中产生的记录,以及检测的结果文件。”
“你说做出个合格的产品来,不能光靠嘴说,而是需要有实际记录和成品在的,而且在生产过程中,所有涉及到的大部分仪器,都是需要有国家出具的计量或者检测报告的。”
李枫都听迷糊了,他是万万没想到,一个药物产品的生产会麻烦到这种地步。
就在尹志文说话间,王思思派的司机已经到了楼下。
“我是真不懂这些,那以后还要麻烦尹师兄多费费心了。”
现在的李枫有点庆幸,也有点后怕。
自己对生产的具体事项是一窍不通,那以后更加有理由不管这摊子事了。
所幸就直接都甩给尹志文吧。
大不了以后再多给他涨点工资。
李枫心里打定主意,以后自己还是专心搞自己的科研吧,这些杂七杂八的事情,都交给他们这些专业人士去做就行。
“不用客气,我既然答应你了,就一定会尽力做好的!”
尹志文和李枫上了商务车,两人一路来到了永恒生物。
“李枫师弟,没想到你不声不响的,竟然在这弄起来这么大一个公司,这面积不小的,装修估计也要话不少钱吧?”
尹志文一路走走看看的。
“也没多少,现在这只是一个暂时的,我以后想要盖自己的办公楼和GMP车间,都已经让人去联系买地了。”
李枫一开口就是王炸,语不惊人死不休。
“额,你还打算买地啊,”尹志文顿时没了脾气。
“不过你也有那实力,看样子你对这款产品很有信心啊!”
李枫说道:“那肯定啊,要不然我也不会投入这么大的,不光新款万艾可,后续我打算尽量吧所有做出来的科研成果,都给他做到实际应用上来。”
“嘶~”
尹志文一听李枫的豪言壮语,顿时惊得说不出话来。
要知道李枫这句话虽然说得轻飘飘的,但其中的难度可不是一星半点。
所有研发成果,要想实际应用起来,都是一件很不容易的事情。
大家听说制药花钱多,就是多在从研发走向上市这个过程上的。
要是单纯做前期研发,发发论文的话,其实还是花不了太多的钱。
不过这也是分情况的。
有些课题,即使在前期,也需要花费巨大的代价。
一款创新药,从研发到生产,基本上都需要至少十年以上。
所需要的花费,起码是十亿打底。
当然这说的创新药,也即是蛋白药和基因治疗等等。
要是化药的话,说不定用不了这么多时间和资金投入。
化药的分子式简单,尤其在前世。
科学家们甚至已经有了AI来辅助早期研发筛选,这就节省了大量的时间和资金。
但蛋白药不一样,即使有AI的辅助,也不一定可以做到像化药那么容易。
在生物制药,药物的结构复杂程度以及本身的性质,往往就决定了药物的研发难度。
但这话,也是说的绝大部分药物。
有极少的药物,分子式复杂,但却上市得异常顺利。
但在2013年,AI辅助药物设计并不那么发达。
所以,李枫就一直在极力地推进着陈老那边的课题进度。
要是他们现在这个生信工具开发万成,多少也会对AI辅助有借鉴意义。
尤其是在生信领域,前置课题对后续课题的指导意义,要远超一般的领域。
要么说,做计算机领域的人,他们的工资高,而且还很好赚外快。
因为他们一套模型,稍微修改一下,就可以应用到各种不同的环境里去。
这完全是不用费脑子的赚外快的方法。
李枫至今还记得,陈老的团队,在前世研发出的那款比AlphaFold3预测工具还要牛的生信工具。
那场面真就是整个世界生物科研圈的震动。
也就是从那之后,李枫才开始自学生信的。
他学的并不是很精通,但还还是可以用来做一些简单的数据处理。
李枫那时候的唯一想法就是,要是自己能参与到陈老他们课题组里的话那该多好!
这辈子,他有了实现这个梦想的可能!
本章已完 m.3qdu.com